Fortbildungsschmiede
 
Fortbildung, Weiterbildung

Medizinprodukte Sicherheitsbeauftragter 



Seit dem 01.01.2017 gibt es für Gesundheitseinrichtungen neue Maßgaben als Betreiber und Anwender von Medizinprodukten. Gesundheitseinrichtungen mit mehr als 20 Beschäftigten müssen eine sachkundige und zuverlässige Person als Beauftragten für Medizinproduktesicherheit bestellen, die als zentrale Kontakt- und Koordinationsperson nach innen und außen Aufgaben für den Betreiber gegenüber Behörden, Herstellern und Vertreibern wahrnehmen soll. Das können Maßnahmen in Zusammenhang mit Risikomeldungen und korrektiven Schritten sein. Die Gesundheitseinrichtung ist verpflichtet, eine Funktions-E-Mail-Adresse des Beauftragten auf ihrer Internetseite bekannt zu machen. Wenn nicht, dann drohen Bußgelder bis zu 25.000,00 Euro.



Kursinhalt

- Medizinprodukte: Begriffsbestimmung und Einteilung
- Medizinproduktegesetz (MPG)
- Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)
- zweite Verordnung zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften
- Medizinproduktebuch, - Bestandsverzeichnis
- Voraussetzungen der erstmaligen Inbetriebnahme von Medizinprodukten
- Organisation, Durchführung und Dokumentation der Einweisung in Medizinprodukte
- Umsetzung der Prüf- und Wartungsfristen
- Offenlegung von schädigendem und falschem Umgang mit Medizinprodukten im täglichen Pflegealltag und einer diesbezüglichen Korrektur



Zielgruppe

Medizinprodukteverantwortliche, Beauftragte oder verantwortliche Mitarbeiter in Alten- und Pflegeheimen, Ambulanter Pflegedienst mit medizinischer, pflegerischer und/oder technischer Ausbildung.



Wichtig*

Für eine Zertifikatsausstellung ist ein Qualifikationsnachweis aus den oben genannten Qualifizierungen erforderlich!
Ohne entsprechenden Nachweis wird Ihnen eine Teilnahmebescheinigung ausgestellt.



Abschluss

FBS Zertifikat der Fortbildungsschmiede mit dem Titel "Beauftragten für Medizinproduktesicherheit nach § 6 MPBetreibV"



Kosten

Online Kurs:  220 € (inkl. gesetzlicher MwSt.)



Zeitwert

24 Zeitstunden (Der Kurs kann mit  täglich ca.6 Stunden Lernzeit in 4 Tagen oder  früher abgeschlossen werden. oder individuell wie es Ihre zeit erlaubt.)



Kurslaufzeit

 max: 3 Monate müssen Sie den Kurs abgeschlossen haben ( Verlängerung nach Absprache möglich / per E-Mail))



Kursgebühr enthalten

Lernmaterialien als eBook-Download (PDF)
Lernzielkontrolle
FBS Zertifikat




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